第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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何简单判断比例阀是否内漏？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 如何对试验用药品计数？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 什么是严重不良事件？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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