使用吸量管和滴定管注意事项？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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