进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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影响细胞转染效率的因素有哪些？

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影响出峰时间的因素有哪些？

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 怎样进行复验

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 如何做产品外观检验

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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