简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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