热原是否等同于细菌内毒素?

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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