对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 HDL语言的层次概念？

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问 FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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问 变压器绝缘损坏该如何处理？

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问 你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

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问 时序约束的概念和基本策略？

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问 什么是同步逻辑和异步逻辑？

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问 锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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问 FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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问 变压器的定期修理周期是多久？

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