对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

2868 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

1083 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

2366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

6147 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

2659 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

5039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

6920 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

5879 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

3359 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

6133 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

2982 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 查找表的原理与结构？

2342 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

2518 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FPGA和CPLD的区别？

2492 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

2853 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 建立时间与保持时间的概念？

2428 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变压器绝缘损坏该如何处理？

1584 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 同步电路和异步电路的区别？

2749 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

6928 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HDL语言的层次概念？

2626 浏览 2 关注 1 回答 0 评论