无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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