三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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我已经定好供应商了，并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA，是否需要后补做供应商审计？ 有意义吗？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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真实世界数据何时才能生成真实世界证据？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 MDR的主要变化？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 MDR适用范围扩大？

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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