注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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