有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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产品分类是否有变化？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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