变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 MDR有多久的过渡期？

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