按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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