医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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