2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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取样有相关的法规规范要求吗？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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