是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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