软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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matlab是什么软件

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 对NB提出的严格要求？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 技术文件的目的是什么？

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