化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 MDR的主要变化？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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