第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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