胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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