在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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什么是产品质量先期策划

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 医疗器械注册审查流程是什么？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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