生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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什么样的过程需要确认？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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