一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

991 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

3383 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

3868 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

1353 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

2420 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

2577 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

1039 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

1108 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

2467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

6081 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

3401 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

5892 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

1413 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

1184 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

2946 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

9312 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

2751 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

1820 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

3189 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

4662 浏览 2 关注 1 回答 0 评论