无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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医疗器械安规三项是什么？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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