什么是移动医疗器械？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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