医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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