化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 相关公证要求是指什么？

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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