纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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高效过滤器多久必须更换？

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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针对纺织品哪些需要做摩洛哥COC认证？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 如何进行验证？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 验证的分类及适用条件？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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