防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 什么是方法确认?

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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