请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 单向风速怎么测试？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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