栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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MDR上市后监督的技术文件要求？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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GMP对偏差有什么要求

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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