同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

1466 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

3178 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

开展医疗器械不良事件再评价的时机？

2855 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

3402 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

1296 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

1058 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

1783 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

2082 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

7500 浏览 4 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签上的常温是多少度？

1553 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

2510 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

1116 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

2734 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

1437 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

8670 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

2654 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂依次分为几类？

6386 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

2986 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

1094 浏览 1 关注 1 回答 0 评论