直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 什么是FIC？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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问 可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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