NOM认证产品范围？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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