产品规范包含哪些内容?

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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