SFDA批件的内容？

2089 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

1012 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

524 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

2958 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

2825 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

2020版药典通用技术要求新增哪些内容

3751 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

1128 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MDR的主要变化？

2610 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有哪些规定能保护临床试验参与者？

2357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品研发能力证明材料包括哪些项目？

1348 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

1110 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

1175 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于产品检验委外的问题？

887 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

1531 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

907 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

1493 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

1972 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

1280 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

1076 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 predicate medical device in clinicalevaluation?

1104 浏览 1 关注 1 回答 0 评论