注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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