对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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