现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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