制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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问 医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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