硅油稀释剂对哪些材料有影响

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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ISO 10993-1中材料的可沥滤物和降解产物有区别吗？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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