包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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以药品为主的药械组合产品如何申报？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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