延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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