9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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什么产品必须要UKCA认证？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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