如何注册医疗器械软件？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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