注册自检应如何设置相关体系文件？

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实验室印章印签应该如何管理？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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应该如何提高一线员工的质量意识？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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