是否会有记录UDI的数据库？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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供应商审核是否一定要现场审核？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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