一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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C级区能不能安装饮用水使用点？

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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如何正确使用pH复合电极？

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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