医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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如何临床试验设计？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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软件产品的有效期如何确定？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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