PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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NOM认证产品范围？

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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