许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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