对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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