监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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哪些产品需要申请NOM认证？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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