在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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计量工作的基本要求是什么?

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 产品配方中的配料名称如何规范？

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